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擇捷美®(舒格利單抗注射液)是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。擇捷美®的開發基于由美國Ligand公司授權引進的OmniRat®轉基因動物平臺。該平臺可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,擇捷美®是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。擇捷美®在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使擇捷美®與(yu)同類(lei)藥物相比具有(you)獨特優(you)勢(shi)。
目前,NMPA已批準擇捷美®的(de)(de)新藥上市申請,用(yong)于(yu)聯合培(pei)美曲塞和(he)卡鉑用(yong)于(yu)表皮生長(chang)因子受體(EGFR)基因突變陰性和(he)間變性淋巴(ba)瘤激(ji)酶(mei)(ALK)陰性的(de)(de)轉移性非鱗狀(zhuang)非小細胞肺(fei)癌患(huan)者的(de)(de界擎)一線(xian)治(zhi)療,以及聯合紫杉醇和(he)卡鉑用(yong)于(yu)轉移性鱗狀(zhuang)NSCLC患(huan)者的(de)(de)一線(xian)治(zhi)療;用(yong)于(yu)在接受鉑類藥物為(wei)基礎的(de)(de)同步或序貫放化療后(hou)未出(chu)現疾病進展的(de)(de)、不可切除、III期NSCLC患(huan)者的(de)(de)治(zhi)療。
擇捷美®以其明確的治療(liao)優勢(shi),被納入《2022版CSCO非(fei)小細胞(bao)肺癌診(zhen)療(liao)指(zhi)南》,推薦用(yong)(yon柴信g)于聯合化(hua)(hua)療(liao)一線(xian)治療(liao)IV期無驅(qu)動基因(yin)非(fei)鱗/鱗狀NSCLC患者以及作為鞏固治療(liao)用(yong)(yong)于同步或序貫放(fang)化(hua)(hua)療(liao)后(hou)III期NSC仔缅LC患者。
基石藥業與輝瑞達成戰略合作,其中包括基石藥業與輝瑞投資就擇捷美®在中(zhong)國大(da)(逗舅da)陸地區(qu)(qu)的開發和商業化,以及基石(shi)藥業與輝瑞投資將更多腫(zhong)瘤產品引入大(da)(da)中(zhong)華地區(qu)(qu)的合作(zuo)框架達成戰略合作(zuo)等。
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